Formulario para Presentación de Proyecto de Investigación CAS

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Consentimiento Informado para Publicación de Caso Clínico en Clínica Alemana de Santiago y Sucursales.

Adjunto:Formulario de Consentimiento Informado Version Abril 2024.pdf

Requisitos envío Documentos Comité Etico Científico (Información Comité Etico Científico).

Adjunto:Listado de documentos para envio de proyectos de investigacion Marzo 2023.pdf

Tarifa actualizada para Estudios Financiados por Industria/Enmiendas (Información Comité Etico Científico).

Adjunto:Tarifa actualizada CEC CAS-UDD v7.0 octubre 2024 .pdf

¿Su proyecto de investigación será presentado como parte del Concurso de Investigación Clínica 2025?

En caso de que su estudio NO sea presentado como parte del concurso. Seguirá el curso regular de revisión por parte de la Unidad de Investigación y Ensayos Clínicos (UIEC). No se recibirán estudios aprobados o en ejecución.

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

Llamado a concurso
Proyectos de Investigación 2025
Revisiones de Síntesis Amplia

Concurso destinado a "Profesionales Staff" de Clínica Alemana de Santiago.
Objetivo: otorgar financiamiento para proyectos de investigación clínica o revisiones de síntesis amplia realizados en Clínica Alemana de Santiago, Temuco y Valdivia.
Los proyectos se evaluarán sobre la base de calidad científica, factibilidad, interés, novedad, ética y relevancia.
Formato de presentación: Formulario de proyectos No Experimental, Ensayos Clínicos o Revisiones de Síntesis Amplia según tipo de Diseño del proyecto.
Monto máximo asignable por equipo investigador CLP 1.200.000. junto a los costos del equipo revisor de Epistemonikos.
Plazo de entrega de proyectos: Domingo 10 de Noviembre de 2024 (17:00hrs.).
Antecedentes y base de presentación por esta misma vía.
No se aceptarán documentos presentados en papel.

Margarita Venegas, E-mail: mvenegas@alemana.cl
Unidad de Investigación y Ensayos Clínicos.
Josefa Cuevas, E-mail: jcuevasv@alemana.cl
Unidad de Investigación y Ensayos Clínicos.

Adjunto:Bases Concurso Investigacion Ano 2024 v5.0 sept23.pdf

D-M-Y

*Nombre del Proyecto:

El título debe explicar en pocas palabras el contenido del Proyecto; si le acomoda use el modelo PICOT:
- P oblación o Pacientes.
- I ntervención.
- C omparador.
- O utcomes (desenlaces a medir).
- T iempo y/o Tipo de estudio (diseño).

* Campo requerido

Expandir

*Tipo de Estudio:

* Campo requerido

Experimental.

No Experimental.

Restablecer el valor

ACRONIMO del Estudio:

Fase del Estudio:

* Campo requerido

Versión del Protocolo Vigente:

* Campo requerido

Fecha del Protocolo Vigente:

* Campo requerido

D-M-Y

¿Estudio Multicentrico?

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

Nombre de los Países Involucrados:

Expandir

Nº de Centros Involucrados:

* Campo requerido

Su estudio es:

* Campo requerido

Retrospectivo.

Prospectivo.

Mixto.

Revisión Amplia.

Restablecer el valor

Diseño de Estudio:

* Campo requerido

Estudio Descriptivo.

Estudio Analítico.

Evaluación de Técnicas Diagnósticas.

Estudio Cualitativo.

Restablecer el valor

Estudio Descriptivo:

* Campo requerido

Serie de Casos.

Revisión base de datos Clínicos Restrospectivos (re uso-información clínica).

Registros Clínicos Prospectivos.

Poblacionales (incidencia o prevalencia).

Estudios Ecológicos.

Restablecer el valor

Estudio Analítico:

* Campo requerido

Estudio de Casos y Controles.

Estudio Cohorte.

Estudio de Corte Transversal.

Restablecer el valor

*Nombre del Investigador Principal:

* Campo requerido

Estamento Investigador Principal:

* Campo requerido

Describa otro estamento:

* Campo requerido

Grados Académicos:
* Seleccione al menos una opción.
* Marque todos los que correspondan.

* Campo requerido

Licenciatura.

PhD o Doctorado.

Master o Magister.

Bachillerato.

Postdoctorado.

Diplomado.

Otro.

Otro Grado Academico, Cual:

* Campo requerido

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

*E-Mail del Investigador Responsable:

* Campo requerido

*Teléfono Contacto:

* Campo requerido

Responsabilidades Investigador Principal:

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Investigador Principal:

* Campo requerido

Expandir

¿Confirmó la posibilidad de explotación de los datos necesarios para la realización de su estudio?

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

¿Utilizará para su proyecto de investigación alguna base de datos propia de su servicio/unidad?

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

Adjuntar correo/evidencia en donde se confirme la posibilidad de extracción de datos:

* Campo requerido

Cargar el documento

Haga una breve descripción del los datos necesarios para su investigación, a fin de poder analizar la posibilidad de explotación por parte de la Gerencia de Estudios.

* Campo requerido

Expandir

Período Solicitado - Desde:

* Campo requerido

Período Solicitado - Hasta:

* Campo requerido

Bases de datos a consultar:

Ficha Clínica

Imágenes

Laboratorio

REDCap

Otra

Cuál otra base de datos:

* Campo requerido

Listado de TODAS las variables necesarias para su estudio:

* Campo requerido

Expandir

¿Generar consulta por factibilidad de datos clínicos"?

Una vez que complete todos los campos de esta sección con la información necesaria para la realización de su estudio. Puede seleccionar 'Sí, Generar consulta' para generar la solicitud de consulta a los responsables.

* Campo requerido

Sí, Generar consulta

Restablecer el valor

IMPORTANTE: Al completar esta sección y presionar el botón "Guardar y volver más tarde" se generará una notificación automática a los responsables de validar la extracción. Una vez que se confirme la factibilidad de extraer de los datos solicitados, le aconsejamos volver a este formulario para continuar con la presentación del proyecto mediante el código de retorno (leer instrucciones al principio). NO CREE UNA NUEVA POSTULACIÓN.

Respuesta Unidad "Data & Analytics"

Responsable	______
Fecha Respuesta	______
Tipo de Contacto	______
Factibilidad de explotacion de datos por Gerencia de Estudios	______
¿Se necesita utilizar REDCap?	______
¿Se necesita acceder a la FCE?	______
Comentarios	______

¿Tiene Co-Investigadores?

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

1) Nombre Co-Investigador :

* Campo requerido

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 2do Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

2) Nombre Co-Investigador :

* Campo requerido

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 3er Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

3) Nombre Co-Investigador :

* Campo requerido

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 4to Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

4) Nombre Co-Investigador :

* Campo requerido

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 5to Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

5) Nombre Co-Investigador :

* Campo requerido

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 6to Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

6) Nombre Co-Investigador :

* Campo requerido

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 7mo Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

7) Nombre Co-Investigador :

* Campo requerido

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 8vo Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

8) Nombre Co-Investigador :

* Campo requerido

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 9no Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

9) Nombre Co-Investigador :

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 10mo Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

10) Nombre Co-Investigador :

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 11vo Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

11) Nombre Co-Investigador :

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 12vo Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

12) Nombre Co-Investigador :

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

¿Desea Agregar un 13vo Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

13) Nombre Co-Investigador :

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Desea Agregar un 14vo Co-Investigador?

Sí No

Restablecer el valor

14) Nombre Co-Investigador :

Departamento:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Servicio:

* Campo requerido

Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Desenmascarar

Determinar los criterios de elegibilidad (inclusión/exclusión)

Discutir el contenido del consentimiento médico

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Evaluar AE/SAE

Evaluar las notificaciones de seguridad

Evaluar resultados de las pruebas relacionadas con el estudio

Firmar datos de las visitas del CRF

Gestionar recibo/almacenamiento/monitor de t° del medicamento del estudio

Intervención del estudio de preparación/dispensación medicamento en estudio

Obtener los requisitos del historial médico/ medicación

Obtener o llevar a cabo el consentimiento informado

Realizar examen físico

Realizar monitoreo de adherencia tratamiento de medicamentos

Reclutar sujetos de estudio

Tomar decisiones medicas relacionadas con el estudio

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Co-Investigador :

* Campo requerido

Expandir

¿Cuenta con un Coordinador(a) para el estudio?

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

C) Nombre Coordinador(a) :

* Campo requerido

Responsabilidades Coordinador(a):

* Campo requerido

Administrar medicamentos del estudio

Calibración/Mantenimiento de equipos

Devolución de suministros

Entrada de datos y correcciones en documento fuente

Entrada de datos y correcciones en documentos fuentes

Enviar muestras

Informe de AE/SAE

Mantener documentos esenciales

Re etiquetado (los 2)

Realizar actividades de estudio

Realizar entradas en el CRF, correcciones y consultas

Realizar monitoreo de adherencia a tratamiento

Realizar revisión de diarios / cuestionarios

Recolectar muestras

Utilizar IWRS/IVRS/IRT

Otro

Otras Responsabilidades Coordinador(a):

* Campo requerido

Expandir

¿Pertenece a CAS?

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

¿Acreditado(a) por CAS?

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

Nombre de él o los Investigadores del País de Origen:

Expandir

¿Tiene Patrocinador?

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

Fecha de recepción del paquete regulatorio

* Campo requerido

D-M-Y

¿Quién Patrocina o Financia la Ejecución del Proyecto?

Cuál Otro - Patrocinador del Proyecto:

* Campo requerido

Nombre de la Institución/Compañia Patrocinadora:

* Campo requerido

¿Existe una Empresa Intermediaria?

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

Nombre de la Empresa Intermediaria:
CRO (Contract Research Organization).

* Campo requerido

Base de Datos y Manejo de Datos:

* Campo requerido

REDCap CAS

Base de Datos del Patrocinador

Otra

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Cuál Otra Base de Datos:

* Campo requerido

Indique si el estudio incluirá poblaciones vulnerables (niños, prisioneros, embarazadas, personas con discapacidades mentales, personas que están en desventaja educacional o económica y otros que podría tener sus capacidades disminuidas o sin capacidades para tomar decisiones voluntarias de participar en una investigación)

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

¿Cómo se protegerá a esta población?

* Campo requerido

Expandir

Indique si participará personal de CAS y si es así como se protegerán sus derechos (en especial que no existe presión indebida a participar)

* Campo requerido

Expandir

Protocolo de Investigación

Templado de Protocolo de Investigación:

Desde aquí Ud puede descagar el "documento tipo" para rellenar el Protocolo de Investigación de su proyecto o subir el protocolo provisto por el patrocinador.

Adjunto:Formulario para proyectos de Investigación (Experimental) 2019.docx

Protocolo de Investigación

Templado de Protocolo de Investigación:

Desde aquí Ud puede descagar el "documento tipo" para rellenar el Protocolo de Investigación de su proyecto.

Adjunto:Formulario para proyectos de Investigacion No Experimental Version editada 2023.docx

Protocolo de Investigación

Templado de Protocolo de Investigación:

Desde aquí Ud puede descagar el "documento tipo" para rellenar el Protocolo de Investigación de su proyecto.

Adjunto:Formulario de presentacion de proyectos de revisiones amplias.docx

Adjuntar Protocolo de Investigación de acuerdo a Formato CAS o Patrocinador:

Solo se aceptará formato WORD

* Campo requerido

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Adjuntar Protocolo de Investigación:

Solo se aceptará formato WORD

* Campo requerido

Cargar el documento

Cargar nueva versión: Usar solo en caso de existir observaciones en el Protocolo de Investigación.

Adjuntar Protocolo de Investigación (v1.1):

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Adjuntar Protocolo de Investigación (v1.2):

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Adjuntar Protocolo de Investigación (v1.3):

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SOLICITUD DE ENMIENDA protocolo por emergencia COVID-19:

Adjunto:CARTA TIPO ENMIENDA PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN por COVID-19 eds PL MAM.docx

(1) Adjuntar Carta de Enmienda Protocolo de Investigación:

Solo se aceptará formato WORD

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(2) Adjuntar Carta de Enmienda Protocolo de Investigación:

Solo se aceptará formato WORD

Cargar el documento

(3) Adjuntar Carta de Enmienda Protocolo de Investigación:

Solo se aceptará formato WORD

Cargar el documento

Templado Carta Presentación de Documentos Comité Ético:

Adjunto:Carta envío Presentación Estudio-Documentos a Comite Etico jul2021.docx

Adjuntar Carta Presentación de Documentos Comité Ético:

Solo se aceptará formato WORD

* Campo requerido

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Cargar nueva versión: Usar solo en caso de existir observaciones en el Protocolo de Investigación.

El Departamento de Desarrollo Académico e Investigación reconoce el esfuerzo que significa preparar un proyecto de investigación y desea aumentar su visibilidad a través de la revista Contacto Científico. Por lo anterior le ofrecemos que el fundamento y las referencias sean publicados como un artículo de revisión en la revista.

Por lo anterior autoriza usted a que el fundamento y las referencias de su proyecto sean publicados como un artículo de revisión en la revista "Contacto Científico"?

Si la respuesta es sí, el fundamento y referencias serán enviados automáticamente al editor de contacto científico para su revisión y formateo. Posteriormente recibirá un mail para que apruebe la versión definitiva de la publicación.

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

Certificado de Buenas Prácticas Clínicas (BPC)

Para todos los participantes del estudio, subir PDF:

Documento que acredite curso de BPC, debe informar la fecha, horas del curso, contenido, director del curso e institución que otorga la certificación. La certificación tiene una vigencia máxima de 2 años.

Puede realizarlo en:

Curso de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación - Universidad del Desarrollo
The Good Clinical Practice (GCP)

P) ______
* AUTOR PRINCIPAL

* Campo requerido

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1) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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2) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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3) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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4) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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5) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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6) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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7) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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8) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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9) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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10) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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11) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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12) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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13) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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14) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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C) ______
* COORDINADOR(A)

* Campo requerido

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Certificado de curso Seguridad y Confidencialidad de Datos Biomédicos

Solo para el investigador principal, subir certificado en PDF:

Debe realizarlo en:

Campus Virtual Clínica Alemana de Santiago

P) ______
* AUTOR PRINCIPAL

* Campo requerido

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Curriculum Vitae

Para todos los investigadores:

Debe estar actualizado al año de la postulación. De preferencia complete currículum CONICYT online, luego imprima y suba el documento en formato PDF, de lo contrario puede subir el PDF desde otro formato como WORD.

P) ______
* AUTOR PRINCIPAL

* Campo requerido

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1) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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2) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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3) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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4) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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5) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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6) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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7) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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8) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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13) ______
* CO-INVESTIGADOR

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14) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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C) ______
* COORDINADOR(A)

* Campo requerido

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Carta de Apoyo

El Jefe y Delegado Académico del Departamento deben indicar que están en conocimiento del proyecto y de acuerdo con su presentación.

Desde aquí Ud puede descargar el "documento tipo" para la carta de apoyo:

Adjunto:Carta de Apoyo.doc

Adjuntar Carta de apoyo del Jefe del Departamento (con firma y fecha):

* Campo requerido

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Carta de apoyo del Delegado Académico del Departamento (con firma y fecha):

* Campo requerido

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Carta de Compromiso

Desde aquí Ud puede descargar el "documento tipo" para la carta de compromiso del investigador(a):

Adjunto:Carta compromiso investigador(a).docx

Adjuntar Carta de compromiso investigador(a) (con firma y fecha):

* Campo requerido

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Declaración de Conflicto de Interés

Desde aquí Ud puede descargar el "documento tipo" para la declaración de conflicto de intereses:

Adjunto:Final_Declaración Conflicto Interés CEC (13.08.2020).docx

P) ______
* AUTOR PRINCIPAL

* Campo requerido

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1) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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2) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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3) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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4) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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5) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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6) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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7) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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8) ______
* CO-INVESTIGADOR

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9) ______
* CO-INVESTIGADOR

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10) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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11) ______
* CO-INVESTIGADOR

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12) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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* CO-INVESTIGADOR

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14) ______
* CO-INVESTIGADOR

* Campo requerido

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Compromiso de Confidencialidad

Desde aquí Ud puede descargar el "documento tipo" para la carta de compromiso de confidencialidad de datos clínicos:

Adjunto:Compromiso confidencialidad para datos clínicos.docx

P) ______
* AUTOR PRINCIPAL

* Campo requerido

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Consentimiento Informado

Desde aquí Ud puede descargar el "documento tipo" para crear el consentimiento informado:

Adjunto:Consentimiento Informado.docx

Adjuntar Consentimiento Informado:

Solo se aceptará formato WORD

* Campo requerido

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Cargar nueva versión: Usar solo en caso de existir observaciones en el Consentimiento Informado.

Adjuntar Consentimiento Informado (V1.1):

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Adjuntar Consentimiento Informado (V1.2):

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Adjuntar Consentimiento Informado (V1.3):

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Asentimiento Informado

Si su protocolo incluye menores de 18 años, debe adjuntar el asentimiento informado.

Desde aquí Ud puede descargar el "documento tipo" para crear el asentimiento informado:

Adjunto:Asentimiento Informado 2024.docx

Adjuntar Asentimiento Informado:

Solo se aceptará formato WORD

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Cargar nueva versión: Usar solo en caso de existir observaciones en el Asentimiento Informado.

Adjuntar Asentimiento Informado (v1.1):

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Solicitar Exención

Solicitud de Exención

Desde aquí Ud puede descargar el "documento tipo" para realizar la solicitud de exención:

Adjunto:Solicitud Exención Consentimiento Informado.doc

Adjuntar Solicitud de Exención:

Solo se aceptará formato WORD

* Campo requerido

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Cargar nueva versión: Usar solo en caso de existir observaciones en la Solicitud de Exención.

¿Cuenta con seguro de investigacion?

* Campo requerido

Sí No

Restablecer el valor

Seguro de Investigación

Sistema de compensación contemplado en el caso de producirse perjuicios en los pacientes o sujetos como consecuencia directa de su participación en el proyecto.Este sistema de compensación deberá ser al menos equivalente al disponible en el país de origen del protocolo.

Adjuntar Seguro de Investigación:

* Campo requerido

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Presupuesto

Gastos y Justificación:

Adjuntar desglose de fondos en caso de existir algún tipo de financiamiento ej: Honorarios, Insumos,Publicaciones, Pasajes u otros gastos.

Adjuntar Presupuesto:

* Campo requerido

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Autorización ISP

Adjuntar Autorización del ISP:

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Convenio de Investigación

Subir versión digitalizada para su revisión por parte de los abogados de Clínica Alemana de Santiago:

Adjuntar Convenio de Investigación:

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Nº de Registro

Todo ensayo clínico debe ser inscrito en algún sistema de registro oficial internacional. En particular se sugieren los registros:

www.clinicaltrials.gov
www.who.int/ictrp

* Campo requerido

Comprobante de Pago Revisión Comité de Ética

Adjuntar Comprobante de Pago:

* Campo requerido

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Otros documentos que requieren la aprobación del Comité de Ética (opcional)

No aplica para Revisiones Amplias

Ejemplo: Formulario de Casos, Encuestas, Información a Pacientes, etc.

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¿Agregar Más Documentos?

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¿Agregar Más Documentos?

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* Aún no se ha generado la consulta para la factibilidad de explotación de datos.

* Faltan algunos campos mínimos requeridos.

Ha seleccionado una opción que dispara la finalización inmediata de esta encuesta.

Para guardar sus respuestas y finalizar la encuesta, dé clic en el botón 'Finalizar la encuesta' abajo. Si por accidente seleccionó la opción equivocada o desea volver a la encuesta, dé clic en el botón 'Volver y editar la respuesta'.